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艱苦創業、誠信爲本、開拓創新、嚴細守紀

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山東羅欣藥業集團股份有限公司招標公告

企業資訊

羅欣藥業頭孢氨苄膠囊順利通過仿制藥一致性評價

發布時間:2019年06月04日 浏覽次數:
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繼鹽酸氨溴索片順利通過一致性評價後,山東羅欣藥業集團股份有限公司(以下簡稱“羅欣藥業”或“公司”)頭孢氨苄膠囊近日獲得國家藥品監督管理局批准,正式通過仿制藥質量和療效一致性評價。

頭孢氨苄膠囊是羅欣藥業獲批上市的産品,用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、鼻窦炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮膚軟組織感染等,具有口服吸收好、毒性小、抗菌譜廣的優點。據悉,頭孢氨苄膠囊已進入國家基藥目錄。

 作爲一家資深本土企業,羅欣藥業積極響應國家一致性評價的總體要求,正全面推進仿制藥質量和療效的一致性評價工作,致力于用質量和療效等同的仿制藥來替換專利過期的原研藥,爲患者提供質優且價格合理的藥品。除了已通過的一致性評價的鹽酸氨溴索片和頭孢氨苄膠囊,還有多個品種已開展一致性評價工作。目前,注射用蘭索拉唑等其余5個産品已完成一致性評價的申報。預計2020年底前共有近30個品種申報仿制藥一致性評價工作。

 未來,羅欣藥業將繼續堅持“科技興企”的戰略,仿創結合,大力發展仿制藥産品、合理布局創新藥産品管線,進一步提升優勢産品的競爭力和高附加值、延長産品的生命周期,並借助強有力的研發創新能力和供應鏈能力,爲廣大病患提供質高價優的藥品。