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艱苦創業、誠信爲本、開拓創新、嚴細守紀

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山東羅欣藥業集團股份有限公司招標公告

企業資訊

羅欣集團抗乳腺癌創新藥臨床申報獲得受理

發布時間:2019年01月23日 浏覽次數:
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今天,山東羅欣藥業集團股份有限公司(以下簡稱“羅欣集團”或“公司”)宣布,旗下1 類化學藥品抗乳腺癌創新藥LX-039原料藥及片劑臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局受理。該藥物是新型的、口服有效的選擇性雌激素受體下調劑,將主要用于晚期乳腺癌的治療。目前,國內外尚無該機理口服藥物上市,同類産品處于臨床I/II期, LX-039將有望成爲國內同機制治療乳腺癌的更有效藥物,填補國內該領域研究的空白,爲乳腺癌患者帶來曙光。

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乳腺癌是女性常見惡性腫瘤之一,其中超過70% 的乳腺癌患者被診斷爲雌激素受體陽性。雌激素受體下調劑拮抗雌激素受體功能,可大大加速乳腺癌細胞內雌激素受體的泛素化降解,徹底阻斷雌激素-雌激素受體信號通路,達到抑制乳腺癌細胞生長增殖的目的。臨床前數據表明,LX-039作用機制明確,在藥理學、成藥性、安全性和藥學方面表現優異,相比目前臨床使用的乳腺癌治療藥物有明顯優勢。公司針對該産品的關鍵內容已經申請了多項發明專利。

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圖爲公司創新藥研發管線圖

公司的創新藥産品管線始終聚焦消化系統和抗腫瘤等臨床急需的領域。目前公司正加快自主研發創新藥物及嫁接國內外技術,多個抗腫瘤創新藥項目已處于研發各個階段。另外,公司已搭建了涵蓋生物、藥物化學、DMPK、化學工藝、制劑、藥物分析、注冊、臨床和質控等專業在內的強大的研發團隊和質量管理體系,全力支持高速發展的創新研發目標。未來公司將繼續秉持“羅欣藥業,傳遞健康”的使命,持續加大研發投入和技術創新力度,致力于解決目前未滿足的臨床需求,造福廣大患者。